La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica que puede requerir cambios terapéuticos cuando los pacientes no responden o presentan intolerancia a los tratamientos anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF). En este contexto, investigadores italianos evaluaron la eficacia y seguridad a largo plazo de tres alternativas terapéuticas: tofacitinib, ustekinumab y vedolizumab.
Tofacitinib logró mejores resultados clínicos a 52 semanas
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El estudio observacional retrospectivo multicéntrico incluyó a 602 pacientes con colitis ulcerosa que habían fracasado o tolerado mal terapias anti-TNF y posteriormente recibieron vedolizumab (260 pacientes), ustekinumab (193 pacientes) o tofacitinib (149 pacientes).
Para equilibrar las características iniciales entre los grupos, los investigadores utilizaron una ponderación por probabilidad inversa del tratamiento (IPTW). Los principales criterios de evaluación fueron la remisión clínica y la remisión clínica libre de esteroides en las semanas 12, 24 y 52.
A las 52 semanas, los pacientes tratados con tofacitinib alcanzaron una tasa de remisión clínica del 55%, significativamente superior a la observada con ustekinumab (41%) y vedolizumab (37,9%).
Mayor remisión sin esteroides con tofacitinib
Los resultados también mostraron ventajas para tofacitinib en la remisión clínica sin necesidad de esteroides.
A las 52 semanas, el 53% de los pacientes tratados con tofacitinib alcanzó remisión clínica libre de esteroides, frente al 20,8% de quienes recibieron vedolizumab. Por su parte, ustekinumab registró una tasa del 41%, también superior a la observada con vedolizumab.
Vedolizumab destacó en remisión endoscópica
Aunque tofacitinib mostró mejores resultados clínicos globales, vedolizumab presentó una ventaja en términos de remisión endoscópica.
A las 52 semanas, el 27,9% de los pacientes tratados con vedolizumab alcanzó remisión endoscópica, definida como una puntuación endoscópica de Mayo inferior a 2, frente al 19% de los pacientes que recibieron ustekinumab.
Perfil de seguridad de los tratamientos
En cuanto a la seguridad, los eventos adversos se reportaron en el 6,94% de los pacientes tratados con tofacitinib y en el 2,07% de aquellos que recibieron ustekinumab.
Los acontecimientos adversos graves ocurrieron en el 2,01% de los pacientes del grupo de tofacitinib y en el 0,76% del grupo de vedolizumab, mientras que no se registraron eventos adversos graves en el grupo tratado con ustekinumab.
Conclusiones del estudio
Los autores concluyeron que tofacitinib proporcionó el beneficio clínico más duradero entre las terapias evaluadas, mientras que ustekinumab mostró una eficacia intermedia. Por su parte, señalaron que vedolizumab podría ser la opción preferida cuando el objetivo terapéutico principal sea la cicatrización de la mucosa intestinal.
La investigación fue liderada por el Dr. Antonio Tursi, del Servicio Territorial de Gastroenterología de la Agencia Sanitaria Local de Barletta-Andria-Trani, y la Dra. Andrea Pasta, del Hospital IRCCS San Martino de la Universidad de Génova, Italia. Los resultados fueron publicados en la revista Therapeutic Advances in Gastroenterology.
